Malmö: Analytisk kemist

Vi växer med våra kunder. Vi är dessutom oerhört glada över att arbeta med synnerligen kloka och trevliga kunder med kloka och sunda värderingar. Våra kunder representerar arbetsplatser som ligger i framkant både i sin bransch och avseende ledarskap, som erbjuder mycket trevliga arbetsplatser och som föredrar en trevlig personlighet framför ett perfekt CV.

Just nu söker vi ytterligare duktiga Analytiker - främst inom QC området inom läkemedelsindustrin. Är laget lika viktigt som jaget för dig?

De vi söker

- har en akademisk utbildning inom kemi (gärna analytisk) eller farmakologi på kandidat- eller masternivå.

- eftersom vi söker flera personer kan du både ha kortare eller längre arbetslivserfarenhet från läkemedelsindustrin med olika fördjupningar inom området

- möjligen har du kompetens inom cleaning validation och kan ta ett större ansvar för en sådan verksamhet

- kompetens och erfarenhet av svabb och analys av cleaning prover i GMP-syfte är meriterande

- Det är också en stor fördel om du har erfarenhet av HPLC och analys av Dissolution enligt US

- framtagning och validering av nya analysmetoder samt säkerställa att de metoder och processer som används lever upp till internationella standarder

- rutinanalyser, stabilitetstester /prover från utvecklingsavdelningen

- författa och uppdatera SOPar.

- Generellt vill vi också - oavsett hur lång erfarenhet du har - att du ska trivas på golvet i labbet samt helst ha vana av att arbeta i GMP miljö.

Vem är du som person?

- Du är noggrann och intresserad av att lära nytt.

- Du har ett strukturerat arbetssätt och är självgående

- Du uppskattar samarbetet med dina kollegor och ställer självklart upp för dem så som de ställer upp för dig!

- Du talar mycket god svenska och engelska i såväl tal som skrift

Med oss på Technogarden kommer du att känna dig trygg genom hela processen - oavsett om du är konsult eller i en anställningsprocess hos våra kunder. Vi utvärderar ansökningar löpande så tveka inte att kontakta oss snarast. Vi är nyfikna på dig så var välkommen att höra av dig!

Senior Scientist inom analytisk utveckling
Är du en passionerad och erfaren senior analytisk kemist som drivs av att utveckla och säkerställa kvaliteten på läkemedel? Har du gedigen erfarenhet av GMP och en djupgående förståelse för framtagande av Investigational medicinal products (IMP)? Vi erbjuder dig en möjlighet att vara en central del av Galenicas dynamiska team där din expertis kommer att ha direkt påverkan på utvecklingen av innovativa läkemedel för patientens bästa.

Om Galenica
Galenica AB grundades 1999 och verksamheten omfattar utveckling av nya läkemedel både i egen regi och för kunders räkning. Ett omfattande arbete bedrivs inom två affärsområden – CDMO och Derma. Inom CDMO sker utveckling, formulering och kvalitetskontroll av läkemedel och läkemedelsnära produkter till kliniska prövningar inom flera beredningsformer som t ex kapslar, tabletter, kräm, gel, lösningar och sprej. Det sker även småskalig kommersiell läkemedelsproduktion. I den andra verksamhetsgrenen, Derma finns bolagets patenterade läkemedel Ovixan®, en receptförskriven kräm mot psoriasis och eksem. Ovixan® är marknadsledande i Norden och säljs även på ett flertal utomnordiska marknader. 2018 lanserades Oviderm®, en mjukgörande kräm som används för att behandla torr hud hos vuxna, ungdomar och barn. Sedan 2021 bedriver Galenica även licensförsäljning i Norden, av läkemedlet Ameluz som behandlar aktinisk keratos.

Arbetsuppgifter
I rollen som Senior Scientist, Analytical Development på Galenica kommer du att ansvara för de vetenskapliga och regulatoriska delarna av analytiska utvecklingsprojekt för externa kunder. Du ansvarar för att designa, genomföra och övervaka stabilitetsstudier, utveckla och validera analytiska metoder, som en del i framtagande av Investigational Medicinal Products (IMP) för kliniska prövningar. Din roll inkluderar även att säkerställa att analytiska processer, dokument och resultat uppfyller strikta GMP-krav.

Som Senior Scientist AD på Galenica kommer du att arbeta i projekt med fokus på utvecklingsprojekt som vi bedriver för kunds räkning. Befattningen går in som vetenskapligt ansvarig i olika projekt och deltar därmed i alla faser av produktutvecklingsprocessen med fokus på kvalificerat analysarbete inom farmaceutisk analysutveckling och tillhörande farmaceutisk produktkontroll. Detta innebär att man är inblandad i allt från uppstartsmöte i projektgruppen, sätta upp metoder, metodutveckla och optimera dessa, samt utföra analyser för att stödja formuleringsutvecklingen i allt från explorativ fas till analys av färdig produkt till klinisk prövning. Stabilitetsstudier och metodvalideringar är en naturlig och viktig del av processen. Återkommande tekniker är HPLC och frisättningsanalys. Vidare ansvarar du för att avrapportera laborativt och dokumentativt vad som utförts i projekten. Som Senior Scientist ingår du i vår analytiska utvecklingsavdelning bestående av 15 kollegor och rapporterar till Head of Analytical Development.

Vem är du?
Du trivs som bäst i en ansvarstagande roll där du arbetar självständig och initiativrikt både för att driva ditt och andras arbete framåt utifrån projektplaner och tilldelade uppgifter. Du lär dig snabbt, är en lagspelare som har en hög samarbetsförmåga och är kommunikativ i projekten. Du delar öppet med dig av dina observationer och kunskap för att vi tillsammans tar oss mot målet. Du är kvalitetsmedveten och noggrann men samtidigt effektiv, då du jobbar strukturerat med sund och kreativ vetenskap, inom ramarna för strikta regelverk. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.

Dina kvalifikationer:

- Akademisk examen inom analytisk kemi eller motsvarande, och lång erfarenhet inom området
- Omfattande erfarenhet av laboratoriearbete, med fördjupad kompetens i HPLC och andra relevanta analytiska tekniker.
- Djupgående kunskap om och erfarenhet av att arbeta enligt GMP och ICH-riktlinjer för stabilitetsstudier etc.
- Erfarenhet av att utveckla och framställa IMP.
- Duktig på att dokumentera och rapportera resultat internt och externt, mot kunder såväl som mot myndigheter.
- Flytande i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Vi erbjuder:
En plats i ett välrenommerat företag med moderna kontorslokaler i Medeon Science Park i Malmö. Hos oss får du möjlighet att påverka och forma din utveckling och bidra till att förbättra patienters liv. Vi erbjuder attraktiva anställningsvillkor enligt kollektivavtal, ett stimulerande arbetsklimat där dina insatser är synliga och värderade samt de bästa kollegorna som går att hitta.

Ansökning:
Tjänsten är en tillsvidareanställning med start enligt överenskommelse. Vi ser fram emot din ansökan senast den 12 maj 2024. För frågor om tjänsten, kontakta HR manager Christofer Gillborg på christofer.gillborg@galenica.se eller rekryterande chef Staffan Bergström på staffan.bergstrom@galenica.se.

Välkommen att bli en del av vårt team där dina kunskaper gör skillnad!

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, har till uppgift att tillverka extemporeläkemedel som är ett individanpassat läkemedel för en enskild patient, i syfte att förbättra och rädda liv. Många beredningar görs till barn och till vuxna med olika typer av överkänslighet. APL är statligt ägt och en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel och är även en etablerad kontraktstillverkare inom Life science-industrin med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APL:s ca 500 medarbetare är verksamma vid fyra tillverkningsenheter runt om i Sverige.

Läs gärna mer på www.apl.se (http://www.apl.se/)

Nu söker vi en Mikrobiolog som är nyfiken på och har intresse av att utvecklas inom vårt breda och varierade sortiment av läkemedel som gör skillnad för patienter med särskilda behov.

Tjänsten
Du kommer att ingå i ett sammansvetsat team som karaktäriseras av ett öppet klimat med tydligt samarbetsfokus där alla hjälps åt för att säkra att vi håller hög kvalitet genom alla processer både utifrån korta och långsiktiga deadlines.

Tjänsten omfattar mikrobiologisk kontroll av icke-sterila läkemedel, råvaror, vatten och förpackningsmaterial samt övervakning av miljön i klassade tillverkningslokaler (renrum).

Analys av läkemedel, råvaror och vatten utförs enligt metoder beskrivna i den europeiska farmakopén såsom bestämning av halt levande mikroorganismer och tester för specifika, sjukdomsalstrande mikroorganismer. Tillverkningslokaler kontrolleras genom partikelmätning samt analys av antal levande mikroorganismer i luft och på ytor. Vid behov utförs identifiering av mikrobiologiska isolat. Beredning av odlingsmedier och andra reagens kan också ingå i arbetsuppgifterna, likaså validering av metoder, instrument och lokaler.

Arbetet utförs enligt GMP med allt vad det innebär i form av dokumentation, avvikelsehantering, ändringshantering mm. Tjänsten är i grunden laborativ men administrativt arbete kan ingå, i mån av intresse och erfarenhet. Mikrobiologisk analys av prover från andra läkemedelsföretag ingår i verksamheten och samverkan med externa kunder är en del av vardagen.

Verksamheten på laboratoriet är stationsbaserad med goda möjligheter till planering av det egna arbetet. Vi jobbar löpande med kompetensutveckling för att upprätthålla hög flexibilitet i gruppen och möjlighet till rotation mellan arbetsstationer.

Tjänsten är på heltid, 40 timmar per vecka med placering i Malmö.

Vem är du
Vi söker dig som har:

- Akademisk utbildning med inriktning mikrobiologi

- Erfarenhet av arbete på mikrobiologiskt analyslaboratorium, gärna i läkemedelsindustrin

- Goda kunskaper i svenska, i både tal och skrift

Det är meriterande om du har:

- Erfarenhet av LIMS

- Erfarenhet av GMP och mikrobiologiska farmakopémetoder

För att lyckas och trivas i tjänsten behöver du vara en person som arbetar bra både självständigt och tillsammans med andra, tar egna initiativ och uppskattar en öppen dialog. Du är noggrann, strukturerad och kvalitetsmedveten och förstår vikten av att arbeta enligt GMP.

Vad får du
APL kännetecknas av en öppen och dynamisk atmosfär med korta beslutsvägar. För att du ska trivas behöver våra värderingar affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande passa in på dig.

Alla medarbetare har en individuell utvecklingsplan och tydliga mål som kontinuerligt följs upp. Detta ger var och en möjligheten att påverka sin egen situation och bidra till vår gemensamma utveckling och vi uppmuntrar aktivt till intern rörlighet.

Du får tillgång till en förmånsportal där vi samlar våra förmåner och erbjudanden, t ex friskvårdsbidrag och kostförmån. Vi har kollektivavtal med Unionen och SACO och därtill hörande förmåner, exempelvis tjänstepension, försäkringar, flextid och lediga klämdagar. På samtliga orter finns friskvårdsgrupper som arrangerar olika typer av aktiviteter.

Ansökan
Sista ansökningsdag är 2024-01-28. Ansökan görs via länken i annonsen, vi tar inte emot ansökningar via e-mail. Vi arbetar med löpande urvalsprocess och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag. Tillträde enligt överenskommelse.

För information
Vid frågor om tjänsten är du varmt välkommen att
kontakta gruppchef Mikael Mattsson via e-post: mikael.mattsson@apl.se (mailto:marie.sverud@apl.se)

Övrigt
Innan ev. anställning kommer du att få göra ett alkohol-/drogtest samt att vi utför en bakgrundskontroll på dig via Bakgrundskollen.se

Välkommen att dela en spännande framtid med oss på APL!

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, har till uppgift att tillverka extemporeläkemedel som är ett individanpassat läkemedel för en enskild patient, i syfte att förbättra och rädda liv. Många beredningar görs till barn och till vuxna med olika typer av överkänslighet. APL är statligt ägt och en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel och är även en etablerad kontraktstillverkare inom Life science-industrin med resurser för utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APL:s ca 500 medarbetare är verksamma vid fyra tillverkningsenheter runt om i Sverige.

Läs gärna mer på www.apl.se

Tjänsten

Brinner du för att arbeta med underhåll i en GMP miljö och tillgodose att allt underhåll utförs med kvalitet för att säkerställa driften på siten? Drivs du av att arbeta med felsökningar av teknisk natur i samarbete över avdelningsgränser? Då har vi jobbet för dig - sök till oss på APL!

APL söker en underhållsingenjör med erfarenhet av att självständigt planera och driva underhålls- och förbättringsarbeten. Du kommer att vara en del av en grupp med kompetens och erfarenhet inom fastighetsskötsel, GMP, underhållsplanering och arbete med ständiga förbättringar.

Tjänsten är på heltid, 40 timmar/vecka med placering i Malmö, beredskap ingår i tjänsten.

Arbetsuppgifter
- Planera, samordna och genomföra förebyggande underhåll av utrustning, fastighet och mediasystem
- Kalibrera, validera och re-validera utrustning enligt underhållsplan och instruktioner
- Driva och medverka i underhålls- och investeringsprojekt med olika omfattningar
- Dokumentera utfört arbete i företagets underhållssystem
- Arbeta med avvikelsehantering och ändringshantering i företagets kvalitetssystem
- Arbeta med att upprätta och uppdatera instruktioner
- Medverka vid inspektioner från kunder och myndigheter
- Inköp av reservdelar och beställning av extern service inom ramen för budget
- Bedöma och fatta beslut om åtgärder inom ramen för fastställda instruktioner, rutiner, behörigheter och budget
- Identifiera, utföra och dokumentera förbättringsarbeten
- Stötta samtliga avdelningar och hyresgäster med teknisk support
- Delta i företagets säkerhet, hälsa och miljöarbete

- Arbeta enligt GMP och LEAN

Vem är du
För den här tjänsten behöver du ha teknisk utbildning alternativt likvärdig erfarenhet inom processindustriell verksamhet, gärna medicinteknisk produktion.

Du har erfarenhet av systematiskt underhållsarbete med förebyggande och avhjälpande underhåll och dessutom erfarenhet att driva mindre och medelstora underhålls- och investeringsprojekt. Tidigare erfarenhet av inköp av bygg-, reparations- och underhållstjänster är meriterande.

Du har strategisk förmåga och arbetar proaktivt för att uppnå mål och resultat. Du har lätt för att etablera kontakter och samarbeta med personal från övriga interna avdelningar såväl som med externa organisationer och kunder. Du har ett systematiskt arbetssätt kan samarbeta samt lösa olika problem på ett flexibelt och tillmötesgående sätt.

- Du har lätt för att arbeta med datoriserade system

- Du har mycket god kompetens inom Microsoft Office 365

- Du har ett genuint och brinnande intresse för teknik

- Du behärskar svenska i både tal och skrift samt har god förståelse för engelska

Hos oss får du
APL kännetecknas av en öppen och dynamisk atmosfär med korta beslutsvägar. För att du ska trivas behöver våra värderingar affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande passa in på dig.

Alla medarbetare har en individuell utvecklingsplan och tydliga mål som kontinuerligt följs upp. Detta ger var och en möjligheten att påverka sin egen situation och bidra till vår gemensamma utveckling och vi uppmuntrar aktivt till intern rörlighet.

Du får tillgång till en förmånsportal där vi samlar våra förmåner och erbjudanden, t ex friskvårdsbidrag och kostförmån. Vi har kollektivavtal med Unionen och SACO och därtill hörande förmåner, exempelvis tjänstepension, försäkringar, flextid och lediga klämdagar. På samtliga orter finns friskvårdsgrupper som arrangerar olika typer av aktiviteter.

Ansökan
Sista ansökningsdag är den 24 december 2023. Ansökan görs via länken i annonsen, vi tar inte emot ansökningar via e-mail. Vi arbetar med löpande urvalsprocess och tjänsten kan komma tillsättas innan sista ansökningsdagen. Tillträde enligt överenskommelse.

För information
Vid frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Robert Sjöberg via e-post: Robert.Sjoberg@apl.se (mailto:Rony.Albazi@apl.se) eller telefon 070 2077274

Övrigt
Innan ev. anställning kommer du att få göra ett alkohol-/drogtest samt att vi utför en bakgrundskontroll på dig via Bakgrundskollen.se.

Välkommen att dela en spännande framtid med oss på APL!